| Gazzetta n. 213 del 11 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clematis Erecta». |
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Con la determina n. aRM - 150/2024 - 1060 del 3 settembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della O.T.I. S.r.l. Officine terapie innovative, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLEMATIS ERECTA
confezione: 046675120;
descrizione: «030 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
confezione: 046675118;
descrizione: «018 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
confezione: 046675106;
descrizione: «06 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
confezione: 046675094;
descrizione: «30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in SBC;
confezione: 046675082;
descrizione: «5 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in SBC;
confezione: 046675070;
descrizione: «10 MK granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g;
confezione: 046675068;
descrizione: «M CH granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g;
confezione: 046675056;
descrizione: «200 CH granuli» 1 contenitore monodose in PP da 1 g;
confezione: 046675043;
descrizione: «30 CH granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS;
confezione: 046675031;
descrizione: «15 CH granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS;
confezione: 046675029;
descrizione: «9 CH granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS;
confezione: 046675017;
descrizione: «5 CH granuli» 1 contenitore multidose in PP da 3,5 g (70 granuli) con tappo dispensatore in PS.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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