| Gazzetta n. 213 del 11 settembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Matrifen». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 684/2024 del 30 agosto 2024
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/534.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Takeda Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Manzoni, 30, 00185 Roma, codice fiscale 00696360155
medicinale: MATRIFEN;
037405014 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
037405026 - «12 mcg/ora cerotti transdermici»3 cerotti;
037405038 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
037405040 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
037405053 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
037405065 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
037405077 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
037405089 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
037405091 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
037405103 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
037405115 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
037405127 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
037405139 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
037405141 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
037405154 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
037405166 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
037405178 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
037405180 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
037405192 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
037405204 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
037405216 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
037405228 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
037405230 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
037405242 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
037405255 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
037405267 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
037405279 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
037405281 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
037405293 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
037405305 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
037405317 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
037405329 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
037405331 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
037405343 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
037405356 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
037405368 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
037405370 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
037405382 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
037405394 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
037405406 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
037405418 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
037405420 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
037405432 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
037405444 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
037405457 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
alla societa' Istituto Gentili S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe Cottolengo, 15, 20143 Milano, codice fiscale 07921350968.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
| |
|
|