Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo IG farmaceutici». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 681/2024 del 30 agosto 2024
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1403. Cambio nome: N1B/2024/971. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe con sede legale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza, codice fiscale RNNGPP56A04D414M medicinale: CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI confezione: «2% crema vaginale» - 1 tubo in AL da 30g con sei applicatori monouso - A.I.C. n. 049988013 alla societa' EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 Milano - codice fiscale 12363980157 con variazione della denominazione del medicinale in CLOTRIMAZOLO EG.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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