Gazzetta n. 202 del 29 agosto 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin» Con la determina n. aRM - 148/2024 - 3822 del 19 agosto 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxalta Innovations GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLEXBUMIN. Confezione: 038109082; descrizione: «250G/L soluzione per infusione» 1 sacca PE da 100 ml. Confezione: 038109070; descrizione: «250G/L soluzione per infusione» 1 sacca PE da 50 ml. Confezione: 038109068; descrizione: «200G/L soluzione per infusione» 1 sacca PE da 100 ml. Confezione: 038109056; descrizione: «200G/L soluzione per infusione» 1 sacca PE da 50 ml. Confezione: 038109043; descrizione: «250 G/L soluzione per infusione» 24 sacche PE da 50 ml. Confezione: 038109031; descrizione: «200 G/L soluzione per infusione» 12 sacche PE da 100 ml. Confezione: 038109029; descrizione: «250 G/L soluzione per infusione» 12 sacche PE da 100 ml. Confezione: 038109017; descrizione: «200 G/L soluzione per infusione» 24 sacche PE da 50 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.