Estratto determina AAM/PPA n. 652/2024 del 9 agosto 2024
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1126
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' SIFI S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ercole Patti n. 36 - 95025 ACVI Sant'Antonio - Catania, Codice fiscale n. 00122890874;
Medicinale: GENTICOL
Confezione:
A.I.C. n. 023290024 «0,3% collirio soluzione» flacone da 10 ml
A.I.C. n. 023290051 «3 mg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose 0,3 ml;
A.I.C. n. 023290063 «0,3% unguento oftalmico» tubo 5g;
Medicinale: SIFICETINA
Confezione:
A.I.C. n. 012336020 «1% unguento oftalmico» tubo 5g;
alla societa' Omnivision Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Montefeltro n. 6 - 20156 Milano, codice fiscale n. 10842790965.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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