| Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva Generics». |
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Con la determina n. aRM - 147/2024 - 813 del 6 agosto 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DEFERASIROX TEVA GENERICS:
confezione: 048474199;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474187;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 300x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474175;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474163;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474201;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474151;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474148;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474136;
descrizione: «360 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474124;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 300x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474112;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474098;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474086;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474100;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474074;
descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474062;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 300x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474050;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474047;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474035;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474023;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC;
confezione: 048474011;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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