Gazzetta n. 193 del 19 agosto 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 146/2024 - 3733 del 5 agosto 2024 e' stata revocata, su rinuncia della Farmaroc S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: GENTALYN BETA
confezione A.I.C. n.: 046615011 - descrizione: «0,1% + 0,1% crema» - tubo 30g - paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: BETADINE
confezione A.I.C. n.: 045462013 - descrizione: «10% soluzione cutanea» - flacone 125 ml - paese di provenienza: Francia;
medicinale: CIPROXIN
confezione A.I.C. n.: 045280017 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» - 6 compresse rivestite - paese di provenienza: Belgio;
medicinale: LIMPIDEX
confezione A.I.C. n.: 045407020 - descrizione: «30 mg capsule rigide» - 14 capsule - paese di provenienza: Germania;
confezione A.I.C. n.: 045407018 - descrizione: «15 mg capsule rigide» - 14 capsule - paese di provenienza: Germania;
medicinale: YASMINELLE
confezione A.I.C. n.: 044054017 - descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» - 21 compresse in blister PVC/AL - paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: ENTEROGERMINA
confezione A.I.C. n.: 044533014 - descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» - 10 flaconcini 5 ml 013046038 - paese di provenienza: Ungheria;
medicinale: CONGESCOR
confezione A.I.C. n.: 043818020 - descrizione: «5 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/AL DA - paese di provenienza: Spagna;
medicinale: VASORETIC
confezione A.I.C. n.: 043891011 - descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» - 14 compresse - paese di provenienza: Spagna;
medicinale: EFFERALGANMED
confezione A.I.C. n.: 044681029 - descrizione: «500 mg compresse effervescenti» - 16 compresse - paese di provenienza: Francia;
confezione A.I.C. n.: 044681017 - descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» - 16 compresse aroma pompelmo e aranci in flacone PP - paese di provenienza: Francia;
medicinale: VOLTAREN EMULGEL
confezione A.I.C. n.: 043263021 - descrizione: «1% gel» - tubo da 100g - paese di provenienza: Germania;
medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE
confezione A.I.C. n.: 043252016 - descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» - flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale - paese di provenienza: Grecia;
medicinale: PEVARYL
confezione A.I.C. n.: 043161013 - descrizione: «1% crema» - tubo da 30g - paese di provenienza: Grecia;
medicinale: TRENTAL
confezione A.I.C. n.: 043162015 - descrizione: «400 mg compresse a rilascio modificato» - 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: BRUFEN
confezione A.I.C. n.: 043101017 - descrizione: «600 mg compresse rivestite» - 30 compresse in blister - paese di provenienza: Spagna;
medicinale: HALCION
confezione A.I.C. n.: 046604017 - descrizione: «125 microgrammi compresse» - paese di provenienza: Irlanda;
medicinale: MAALOX
confezione A.I.C. n.: 044846018 - descrizione: «plus compresse masticabili» - 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: TAVOR
confezione A.I.C. n.: 044431017 - descrizione: «1 mg compresse» - 20 compresse - paese di provenienza: Spagna;
medicinale: MUSCORIL
confezione A.I.C. n.: 044131011 - descrizione: «4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - 6 fiale 2 ml - paese di provenienza: Grecia;
medicinale: LANSOX
confezione A.I.C. n.: 044130021 - descrizione: «15 mg capsule rigide» - 14 capsule - paese di provenienza: Germania;
medicinale: LANSOX
confezione A.I.C. n.: 044130019 - descrizione: «30 mg capsule rigide» - 14 capsule - paese di provenienza: Germania;
medicinale: TOBRADEX
confezione A.I.C. n.: 042904033 - descrizione: «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» - tubo 3,5 g - paese di provenienza: Grecia;
confezione A.I.C. n.: 042904021 - descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» - flacone contagocce 5 ml - paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.