Gazzetta n. 190 del 14 agosto 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Kaidor». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 649/2024 del 2 agosto 2024
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1200. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farto S.r.l. - farmaco biochimico Toscano, con sede legale in via dei Caboto n. 49 - 50127 Firenze; codice fiscale n. 06569640482. Medicinale: KAIDOR. Numero A.I.C. e confezione: 036246015 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; alla societa' Errekappa Consumer S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 Milano; codice fiscale n. 11936180964.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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