Estratto determina AAM/PPA n. 632/2024 del 29 luglio 2024
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/45.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sophos Biotech S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in - via Modica n. 6 - 20143 Milano, codice fiscale 13530751000.
Medicinale: POLITRATE.
Confezioni:
«3,75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 2 ml solvente + 1 adattatore + 1 ago sterile 20g - A.I.C. 041465016;
«22,5 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino in vetro + solvente in siringa preriempita da 2 ml + 1 adattatore + 1 ago sterile - A.I.C. 041465028.
Medicinale: MIDELUT.
Confezioni:
«50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241017;
«50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241029;
«50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241031;
«50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241043;
«50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241056;
«50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241068;
«150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241070;
«150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241082;
«150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241094;
«150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241106;
«150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241118;
«150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 039241120.
Medicinale: TUPRAT.
Confezioni:
«250 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL- OPA/Al/PVC - A.I.C. 049830019;
«250 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL- PVC/PE/PVDC - A.I.C. 049830021;
«500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL- OPA/AL/PVC - A.I.C. 049830033;
«500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL- PVC/PE/PVDC - A.I.C. 049830045;
alla societa' Nextad Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in - via Giuseppe Gioachino Belli n. 86 - 00193 Roma, codice fiscale 17352071009.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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