Gazzetta n. 185 del 8 agosto 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 416/2024 del 24 giugno 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acurmil». Estratto determina AAM/PPA n. 604/2024 del 19 luglio 2024 La determina AAM/PPA n. 416/2024 del 24 giugno 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 161 dell'11 luglio 2024, relativa alla specialita' medicinale ACURMIL, e' rettificata mediante la seguente integrazione: «Tipo IA_ B.II.d.1 - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (visible particles with method specification and its corresponding method)» relativamente al medicinale «Acurmil». Confezioni: A.I.C.: 035348022 - 50mg/5ml «soluzione iniettabile uso endovenoso - 5 fiale». Codice pratica: VN2/2023/32bis. Titolare A.I.C.: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., codice fiscale 00232040139, con sede legale e domicilio fiscale in via Licinio n. 11 - 22036 Erba (CO). Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPA n. 416/2024 del 24 maggio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 161 del1'11 luglio 2024.