Gazzetta n. 184 del 7 agosto 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Viatris». Estratto determina AAM/PPA n. 591/2024 del 19 luglio 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/259. Cambio nome: C1B/2024/612. N. procedura: NL/H/4934/001/IB/003. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Viatris Healthcare Limited con sede legale in Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15, Dublino, Irlanda. Medicinale TERIPARATIDE VIATRIS. Confezione: «20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 penna da 800 microgrammi/2,4 ml di soluzione - A.I.C. n. 049856014, e' ora trasferita alla societa' Ambio Pharma Europe con sede legale in 3RD Floor Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Dublin, Irlanda. Con variazione della denominazione del medicinale in TERIPARATIDE AMBIO PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.