| Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 138/2024 - 3018 del 24 luglio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN PENSA
confezione: 043672056;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister strip PVC/AL;
confezione: 043672043;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister strip PVC/AL;
confezione: 043672031;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister strip PVC/AL;
confezione: 043672029;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister strip PVC/AL;
confezione: 043672017;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister strip PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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