Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's». Estratto determina PQ-PhCC n. aRM - 73/2024 - 2551-bis del 24 luglio 2024 Con la determina n. aRM - 73/2024 - 2551-bis del 24 luglio 2024, a seguito della decisione della Commissione europea n. (2024)3594 del 24 maggio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea C/2024/3878 del 28 giugno 2024, che ha inserito il medicinale ABACAVIR e LAMIVUDINA DR. REDDY'S 600 mg/300 mg compresse rivestite con film, A.I.C. n. 044980011, tra i «medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio», e' stata rettificata, nella parte relativa alla concessione di un termine per lo smaltimento delle scorte presenti nel canale distributivo, la determina n. aRM - 73/2024 - 2551 dell'8 maggio 2024 di revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's», A.I.C. n. 044980011, intervenuta, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l.. La determina n. aRM - 73/2024 - 2551, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 119 del 23 maggio 2024, e' rettificata nei termini che seguono. «Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determina» va eliminato dal testo dell'atto.