Gazzetta n. 179 del 1 agosto 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli Essenza Farmakopea».


Con la determina n. aRM - 136/2024 - 3908 del 22 luglio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aeffe Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 029933013 - «1% bambini gocce nasali, soluzione» flacone 20 g;
A.I.C. n. 029933025 - «2% adulti gocce nasali, soluzione» flacone 20 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.