Gazzetta n. 173 del 25 luglio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatostatina, «Resurmide». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 574/2024 del 5 luglio 2024
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/999. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lyomark Pharma GmbH, con sede legale in Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germania. Medicinale: RESURMIDE. Confezione: «3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala. A.I.C.: 029026010, alla societa' Bendalis GmbH, con sede legale in Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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