Gazzetta n. 166 del 17 luglio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 136 del 5 marzo 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».


Estratto determina IP n. 394 del 26 giugno 2024

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 136 del 5 marzo 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale TOBREX 3 mg/g unguent oftalmic dalla Romania con numero di autorizzazione 11113/2018/01, importatore Farmed s.r.l., confezione autorizzata: TOBRAL «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g, codice A.I.C. n. 043225097 (in base 10) 197409 (in base 32), il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 69 del 22 marzo 2024, in aggiunta alle officine di confezionamento secondario gia' autorizzate e' autorizzata anche l'officina Columbus Pharma s.r.l. - via dell'Artigianato n. 1 - 20032 Cormano (MI).

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.