Gazzetta n. 161 del 11 luglio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide cloridrato/timololo maleato, «Olatalin». Estratto determina AAM/PPA n. 531/2024 del 28 giugno 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/278. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ul. Pelplinska 19, 83-200, Starogard Gdanski, Polonia. Medicinale: OLATALIN. Confezioni A.I.C. n.: 050187018 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml in ldpe con contagocce multidose hdpe; 050187020 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 5 ml in ldpe con contagocce multidose hdpe; 050187032 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml in ldpe con contagocce multidose hdpe, alla societa' Alfa Intes Industria terapeutica Splendore S.r.l., codice fiscale 04918311210, con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Bandiera n. 26, 80026 Casoria (NA), Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.