Gazzetta n. 159 del 9 luglio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di alprazolam «Anelor» e a base di lormetazepam «Ipnolor».


Estratto determina AAM/PPA n. 535/2024 del 28 giugno 2024

Trasferimento di titolarita': AIN/2024/965.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano con sede legale e domicilio fiscale in via dei Caboto n. 49 - 50127 - Firenze, codice fiscale 06569640482.
Medicinali:
ANELOR - A.I.C. 035857046 - «750 microgrammi/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
IPNOLOR - A.I.C. 036449015 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Societa' Errekappa Consumer S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 - Milano, codice fiscale 11936180964.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.