| Gazzetta n. 157 del 6 luglio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Krka». |
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Con la determina n. aRM - 129/2024 - 1896 del 26 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della KRKA d.d. NOVO MESTO, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BORTEZOMIB KRKA;
confezione: 046467066;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
confezione: 046467054;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 046467041;
descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 046467039;
descrizione: «1 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
confezione: 046467027;
descrizione: «1 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
confezione: 046467015;
descrizione: «1 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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