Gazzetta n. 154 del 3 luglio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 339/2024 del 6 maggio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Myfortic». Estratto determina AAM/PPA n. 524/2024 del 21 giugno 2024 La determina AAM/PPA n. 339/2024 del 6 maggio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 115 del 18 maggio 2024 e relativa al medicinale «MYFORTIC», e' rettificata per disporre una diversa formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte) e per la correzione di un errore nel testo dell'art. 1. Per l'effetto la formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte) e' la seguente e sostituisce quella precedentemente formulata: «I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018». All'art. 1 ove si legge: «Viene di conseguenza modificato il paragrafo n. 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e la corrispondente sezione del foglio illustrativo» Leggasi: «Viene di conseguenza modificato il paragrafo n. 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Aggiornamento del foglio illustrativo». Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.