Gazzetta n. 153 del 2 luglio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Uralyt U», a base di kalnacitrato e «Viartril-S», a base di glucosamina. Estratto determina AAM/PPA n. 522/2024 del 21 giugno 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/952. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Rottapharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5, 20122 Milano, codice fiscale 04472830159. Medicinale: URALYT U. A.I.C. confezione: 021213018 «99,8 g granulato per soluzione orale» flacone 100 g 021213032 «199,6 g granulato per soluzione orale» flacone 200 g Medicinale VIARTRIL-S. A.I.C. confezione: 028034015 «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. e' ora trasferita alla societa' Viatris Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 02789580590. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.