Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Sun».


Con la determina n. aRM - 125/2024 - 3230 del 17 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CETIRIZINA SUN
confezione: 037653019
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse divisibili
confezione: 037653021
descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.