| Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Almus». |
|
|
Con la determina n. aRM - 114/2024 - 2812 del 12 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Almus S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS;
confezione: 039909167;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909155;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909142;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909130;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909128;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909116;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909104;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909092;
descrizione: «100 mg+25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909080;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909078;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909066;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909054;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909041;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909039;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909027;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039909015;
descrizione: «50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|