Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sun». |
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Con la determina n. aRM - 121/2024 - 3230 del 14 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FOSFOMICINA SUN, confezione: 037272046 - descrizione: «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; confezione: 037272034 - descrizione: «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; confezione: 037272022 - descrizione: «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; confezione: 037272010 - descrizione: «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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