Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sun».


Con la determina n. aRM - 121/2024 - 3230 del 14 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FOSFOMICINA SUN,
confezione: 037272046 - descrizione: «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine;
confezione: 037272034 - descrizione: «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
confezione: 037272022 - descrizione: «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine;
confezione: 037272010 - descrizione: «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.