Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomix».


Con la determina n. aRM - 118/2024 - 2829 del 13 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMINOMIX,
confezione: 037054095 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml;
confezione: 037054083 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml;
confezione: 037054071 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml;
confezione: 037054069 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml;
confezione: 037054057 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml;
confezione: 037054044 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml;
confezione: 037054032 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml;
confezione: 037054020 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml;
confezione: 037054018 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.