Gazzetta n. 149 del 27 giugno 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomix». |
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Con la determina n. aRM - 118/2024 - 2829 del 13 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: AMINOMIX, confezione: 037054095 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; confezione: 037054083 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; confezione: 037054071 - descrizione: «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml; confezione: 037054069 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; confezione: 037054057 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; confezione: 037054044 - descrizione: «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml; confezione: 037054032 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; confezione: 037054020 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; confezione: 037054018 - descrizione: «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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