Gazzetta n. 148 del 26 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Altan».


Con la determina n. aRM - 117/2024 - 4442 del 13 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Altan Pharma Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TOBRAMICINA ALTAN.
Confezione: 045387014.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale da 5 ml in PE.
Confezione: 045387026.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 112 fiale da 5 ml in PE.
Confezione: 045387038.
Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 168 fiale da 5 ml in PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.