Gazzetta n. 148 del 26 giugno 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Altan». |
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Con la determina n. aRM - 117/2024 - 4442 del 13 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Altan Pharma Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TOBRAMICINA ALTAN. Confezione: 045387014. Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale da 5 ml in PE. Confezione: 045387026. Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 112 fiale da 5 ml in PE. Confezione: 045387038. Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 168 fiale da 5 ml in PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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