Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifamicina sodica, «Firacrono». Estratto determina AAM/PPA n. 489/2024 del 14 giugno 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2153 Cambio nome: N1B/2023/1212 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6, 20136 Milano, codice fiscale 12432150154 Medicinale «FIRACRONO» Confezione «200 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse in blister pa/al/ pvc A.I.C. 047789019 alla societa' Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Via Lungo L'Ema, 7, 50012 Bagno a Ripoli (FI), codice fiscale 00408570489 Con variazione della denominazione del medicinale in «DOTECINE». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.