Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Almus»


Con la determina n. aRM - 113/2024 - 2812 del 12 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della ALMUS S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LOSARTAN ALMUS.
Confezioni e descrizioni:
039380338 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380326 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380314 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380302 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380290 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380288 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380276 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380264 - «100 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380252 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380249 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380237 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380225 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380213 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380201 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380199 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380187 - «50 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380175 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380163 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380151 - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380148 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380136 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380124 - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380112 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380100 - «25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380098 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380086 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380074 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380062 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380050 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380047 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380035 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380023 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039380011 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.