Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Krka».


Con la determina n. aRM - 111/2024 - 1896 dell'11 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Krka d.d. Novo Mesto, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CELECOXIB KRKA.
Confezioni e descrizioni:
042459166 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
042459154 - «200 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
042459141 - «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
042459139 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
042459127 - «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL;
042459115 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
042459103 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
042459091 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL;
042459089 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
042459077 - «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
042459065 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
042459053 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
042459040 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL;
042459038 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
042459026 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
042459014 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.