Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Krka». |
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Con la determina n. aRM - 111/2024 - 1896 dell'11 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Krka d.d. Novo Mesto, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CELECOXIB KRKA. Confezioni e descrizioni: 042459166 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; 042459154 - «200 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL; 042459141 - «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL; 042459139 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL; 042459127 - «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL; 042459115 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL; 042459103 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL; 042459091 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL; 042459089 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; 042459077 - «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL; 042459065 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL; 042459053 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL; 042459040 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL; 042459038 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL; 042459026 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL; 042459014 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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