| Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 110/2024 - 2937 dell'11 giugno 2024 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinali:
NORVASC;
confezione: 039670082;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse;
Paese di provenienza: Polonia;
CILODEX;
confezione: 050273010;
descrizione: «3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, sospensione» 1 flacone LDPE da 5 ml;
Paese di provenienza: Germania;
NORVASC;
confezione: 039670106;
descrizione: «5 mg compressa» 28 compresse;
Paese di provenienza: Romania;
TARGIN;
confezione: 049909017;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/AL;
Paese di provenienza: Spagna;
GAVISCON;
confezione: 049908015;
descrizione: «500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta» 24 bustine monodose da 10 ml;
Paese di provenienza: Francia;
SYMBICORT;
confezione: 049804014;
descrizione: «turbohaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi;
Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
CONGESCOR;
confezione: 042667079;
descrizione: «2.5 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/AL;
Paese di provenienza: Croazia;
SYMBICORT;
confezione: 049804026;
descrizione: «160 microgrammi/4,5 microgrammi/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore da 120 erogazioni;
Paese di provenienza: Romania;
LAMICTAL;
confezione: 049954011;
descrizione: «100 mg compresse masticabili/dispersibili» 56 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
WELLBUTRIN;
confezione: 050147014;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in flacone HDPE;
Paese di provenienza: Belgio;
CHOLECOMB;
confezione: 049592025;
descrizione: «20 mg/10 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Paese di provenienza: Polonia;
CHOLECOMB;
confezione: 049592013;
descrizione: «10 mg/10 mg capsule rigide» 30 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Paese di provenienza: Polonia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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