Gazzetta n. 145 del 22 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/AIC n. 177/2023 del 10 agosto 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Pixadil».


Estratto determina A.I.C. n. 148/2024 dell'11 giugno 2024

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/AIC n. 177/2023 del 10 agosto 2023 e il corrispondente paragrafo del foglio illustrativo (FI), concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale PIXADIL, il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 198 del 25 agosto 2023:
laddove e' riportato:
Produttori responsabili del rilascio dei lotti:
«.....Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Islanda......»;
leggasi:
Produttori responsabili del rilascio dei lotti:
«.....Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, IS-220 Hafnarfjordur, Islanda......».
Titolare A.I.C.: Day Zero ehf., con sede legale e domicilio fiscale in Reykjavikurvegi 62, 220 Hafnarfjörður, Islanda.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.