| Gazzetta n. 145 del 22 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volutsa» |
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Con la determina n. aRM - 106/2024 - 1431 del 6 giugno 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Astellas Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VOLUTSA.
Confezione: A.I.C. n. 043255114;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 200 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255102;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 100 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255090;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 90 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255088;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255076;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 56 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255064;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255052;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255049;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255037;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255025;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse in blister al/al.
Confezione: A.I.C. n. 043255013;
Descrizione: «6 mg/0,4 mg compresse a rilascio modificato» 10 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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