Gazzetta n. 144 del 21 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Daktarin Dermatologico» e «Stilnox».


Con determina aRM - 109/2024 - 3817 del 10 giugno 2024 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: DAKTARIN DERMATOLOGICO.
Confezione: A.I.C. n. 046984023.
Descrizione: «20 mg/g polvere cutanea» 1 barattolo da 30 g.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: A.I.C. n. 044425041.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Irlanda.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.