Gazzetta n. 139 del 15 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 567/2023 dell'8 settembre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di erdosteina, «Erdotin». Estratto determina AAM/PPA n. 462/2024 del 4 giugno 2024 La determina AAM/PPA n. 567/2023 dell'8 settembre 2023, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 230 del 2 ottobre 2023, relativa alla specialita' medicinale ERDOTIN, e' rettificata mediante la sostituzione degli stampati autorizzati relativi alla specialita' medicinale, allegati alla stessa. Codice pratica: VN2/2023/26 bis. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione n. 5 - 20122 Milano, codice fiscale 04472830159. Gli stampati corretti ed autorizzati sono allegati alla determina di cui al presente estratto. Disposizioni finali La presente determina ha effetto a decorrere dalla notifica, tramite posta elettronica certificata (PEC), alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPA n. 567/2023 dell'8 settembre 2023, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 230 del 2 ottobre 2023.