| Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva». |
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Con la determina n. aRM - 93/2024 - 813 del 31 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OMEGA 3 TEVA;
confezione: 040768160;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 100 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768158;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 280 capsule in contenitore hdpe confezione ospedaliera;
confezione: 040768145;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 100 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768133;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 98 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768121;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 90 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768119;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 30 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768107;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 28 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768095;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 20 capsule in contenitore hdpe;
confezione: 040768083;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 120 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768071;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 9×10 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768069;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 90 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768057;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 60 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768044;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 3×10 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768032;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768020;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 28 capsule in blister pvc/aclar/al;
confezione: 040768018;
descrizione: «1000 mg capsule molli» 20 capsule in blister pvc/aclar/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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