| Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsodiur» |
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Con la determina n. aRM - 90/2024 - 4055 del 31 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALSODIUR;
confezione: 041144080;
descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144128;
descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144116;
descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144104;
descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144092;
descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144078;
descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144066;
descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144054;
descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144041;
descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144039;
descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144027;
descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 041144015;
descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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