Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's». Con la determina n. aRM - 89/2024 - 2551 del 31 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S; confezione: 045243019; descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 1x30 compresse in flacone HDPE; confezione: 045243021; descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 3x30 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.