Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Sandoz». Con la determina n. aRM - 88/2024 - 1392 del 31 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MITOXANTRONE SANDOZ: confezione: 036111060; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 036111058; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 036111045; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml; confezione: 036111033; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml; confezione: 036111021; descrizione: 1 flacone da 10 ml; confezione: 036111019; descrizione: 1 flacone in vetro da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.