Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva Italia».


Con la determina n. aRM - 87/2024 - 813 del 31 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 039452053 - «200 mg/50 mg compresse» 100 compresse in flacone;
A.I.C. n. 039452040 - «200 mg/50 mg compresse» 60 compresse in flacone;
A.I.C. n. 039452038 - «200 mg/50 mg compresse» 50 compresse in flacone;
A.I.C. n. 039452026 - «200 mg/50 mg compresse» 30 compresse in flacone;
A.I.C. n. 039452014 - «200 mg/50 mg compresse» 20 compresse in flacone.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.