Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procainamide Cloridrato S.A.L.F.».


Con la determina n. aRM - 85/2024 - 141 del 30 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PROCAINAMIDE CLORIDRATO S.A.L.F.;
confezione: 030682013;
descrizione: «500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.