Gazzetta n. 133 del 8 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 86/2024 - 2551 del 30 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S;
confezione: 044973016;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 (1x30) compresse in flacone HDPE;
confezione: 044973028;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 90 (3x30) compresse in flacone HDPE;
confezione: 044973030;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 60 (2x30) compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.