Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Teva».


Con la determina n. aRM - 84/2024 - 4046 del 29 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA TEVA:
confezione: 046779233;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779221;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779219;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 046779207;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 046779195;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 046779183;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779171;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779169;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779157;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779144;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779132;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779120;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779118;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779106;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL/PE/PAP;
confezione: 046779094;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779082;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779070;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779068;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779056;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779043;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779031;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779029;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046779017;
descrizione: «500 mg/30 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.