| Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva». |
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Con la determina n. aRM - 83/2024 - 813 del 29 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA;
confezione: 044243362;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 044243350;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243347;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 044243323;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243311;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 044243309;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243297;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 044243285;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 044243335;
descrizione: «40mg/25mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 044243261;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243259;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 044243246;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 044243234;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243222;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 044243273;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 044243210;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243208;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 044243196;
descrizione: «40mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 044243184;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al
confezione: 044243172;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243160;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 044243158;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 044243145;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243133;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 044243121;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243119;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 044243107;
descrizione: «20mg/25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 044243095;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 044243083;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243071;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 044243069;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 044243057;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243044;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 044243032;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister al/al;
confezione: 044243020;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 044243018;
descrizione: «20mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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