| Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Teva». |
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Con la determina n. aRM - 80/2024 - 4046 del 29 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ABIRATERONE TEVA:
confezione: 050097082;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050097070;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050097068;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050097056;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050097043;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 050097031;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 050097029;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 050097017;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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