| Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina n. aRM - 82/2024 - 2696 del 29 maggio 2024 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: MAXALT.
Confezione: 042193021.
Descrizione: «RPD 10 mg liofilizzato orale» 6 liofilizzati orali in blister.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ.
Confezione: 045655014.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Paesi Bassi.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 038288041.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: ANANASE.
Confezione: 044882013.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM.
Confezione: 050028012.
Descrizione: «10 mg + 500 mg compresse rivestite» 20 compresse in blister AL/PVC.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 039955048.
Descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 038956049.
Descrizione: «200 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» flacone da 100 ml con siringa dosatrice.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: CORSODYL.
Confezione: 049763016.
Descrizione: «200mg/100ml spray per mucosa orale» flacone 60 ml.
Paese di provenienza: Belgio.
Medicinale: NUVARING.
Confezione: 049760010.
Descrizione: «0,120 mg/0,015 mg ogni ventiquattro ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina AL/LDPE/PET + 1 applicatore.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 038569075.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MINIAS.
Confezione: 038793016.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: PRAZENE.
Confezione: 049705015.
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale:
LIMPIDEX;
confezione: 045408022;
descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
confezione: 045408010;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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