Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 216/2024 del 22 marzo 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina «Genotropin». Estratto determina AAM/PPA n. 385/2024 del 17 maggio 2024 La determina AAM/PPA 216/2023 del 22 marzo 2024 pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 110 del 13 maggio 2024 relativa al medicinale GENOTROPIN (A.I.C. 026844), e' rettificata nel seguente modo: ove si legge: relativamente al medicinale GENOTROPIN, per le seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio: (...) A.I.C. 026844098 - 5,3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 cartuccia; A.I.C. 026844163 - 12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 cartuccia; A.I.C. 026844175 - 12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 cartucce; A.I.C. 026844340 - 5,3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 penna Goquick preriempita con cartuccia doppia camera; A.I.C. 026844353 - 5,3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 penne Goquick preriempite con cartuccia doppia camera; A.I.C. 026844365 - 12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 penna Goquick preriempita con cartuccia doppia camera; A.I.C. 026844377 -12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 penne Goquick preriempite con cartuccia doppia camera; (....) leggasi: relativamente al medicinale GENOTROPIN, per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 - Latina (codice fiscale 06954380157). Codice pratica: VC2/2021/582BIS. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPAV216/2023 del 22 marzo 2024 pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 110/2024 del 13 maggio 2024.