Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Zerinomed Gola». Estratto determina AAM/PPA n. 428/2024 del 24 maggio 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/755 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale n. 01135800769. Medicinale: ZERINOMED GOLA. Confezioni: «2,5 mg/ml collutorio» 1 flacone da 160 ml - A.I.C. n. 041815010; «2,5 mg/ml spray per mucosa orale» 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 041815022, alla societa' Zentiva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in ia P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano, codice fiscale n. 11388870153. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.