Gazzetta n. 126 del 31 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Clodronato Disodico Tetraidrato, Lidocaina Cloridrato», «Osteonorm». Estratto determina A.I.C. n. 122/2024 del 15 maggio 2024 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 256 del 16 novembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale OSTEONORM, il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 278 del 28 novembre 2023 relativamente alla classificazione ai fini della rimborsabilita' per le seguenti confezioni: Confezioni: «200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina» 1 fiala in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 049721018 (in base 10) 1HFCPU (in base 32); «200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina» 5 fiale in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 049721032 (in base 10) 1HFCQ8 (in base 32); laddove e' riportato: Classificazione ai fini della rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'articolo 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) leggasi: Classificazione ai fini della rimborsabilita': C Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare n. 36, 00071 Pomezia, Roma (RM), Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.