Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di memantina cloridrato, «Memantina Pharmexon». Estratto determina AAM/PPA n. 377/2024 del 17 maggio 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/11. Cambio nome: C1B/2024/102. Numero procedura europea: EE/H/0240/001/IB/007/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmexon Consulting S.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Pitterova 2855/7, Zizkov, 13000 Praga, Repubblica Ceca. Medicinale: MEMANTINA PHARMEXON. Confezioni A.I.C. n.: 049078013 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078025 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078037 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078049 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078052 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078064 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078076 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078088 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078090 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078102 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078114 - «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078126 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; 049078138 - «10 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister pvc/pvdc/al; alla societa' AS Grindeks, con sede legale e domicilio fiscale in Krustpils Iela, 53, LV 1057, Riga, Lettonia, con variazione della denominazione del medicinale in: MEMANTINA GRINDEKS. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.