Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina n. 41 del 6 febbraio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactiv Gola». |
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Estratto determina A.I.C. n. 125/2024 del 15 maggio 2024
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 41 del 6 febbraio 2024, ivi compresi i testi alla stessa allegati, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del BENACTIV GOLA, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 44 del 22 febbraio 2024, relativamente all'inversione del gusto da «miele di manuka ed eucalipto» ad «eucalipto e miele di manuka» per le confezioni: «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto miele di manuka ed eucalipto» 16 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 033262092 (in base 10), 0ZR2JD (in base 32); «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto miele di manuka ed eucalipto» 24 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 033262104 (in base 10), 0ZR2JS (in base 32); laddove e' riportato: gusto miele di manuka ed eucalipto; leggasi: gusto eucalipto e miele di manuka. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a. - via G. Spadolini n. 7 - 20141 Milano, Italia.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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